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喀什地区维吾尔医医院医院制剂非临床安全性评价研究服务项目
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***********公司企业信息
****2026年6月至7月政府采购意向-****医院制剂非临床安全性评价研究服务项目 详细情况
| ****医院制剂非临床安全性评价研究服务项目 | |
| 项目所在采购意向： | ****2026年6月至7月政府采购意向 |
| 采购单位： | **** |
| 采购项目名称： | ****医院制剂非临床安全性评价研究服务项目 |
| 预算金额： | 65.000000万元(人民币) |
| 采购品目： | |
| 采购需求概况 ： |
采购标的名称：****医院制剂非临床安全性评价研究服务项目采购标的数量：1 采购需求功能或目标：****医院制剂全项非临床安全性评价研究工作，严格****管理局医药注册管理规范及GLP相关准则开展试验，开展单次给药急性毒性、重复给药长期毒性等安全性试验研究，规范采集、汇总、分析试验原始数据，编制符合药品注册申报审评标准的安全性评价研究报告书。通过系统性毒理试验明确制剂安全用药剂量范围与潜在用药风险，形成完整合规的注册支撑资料，满足制剂注册申报法定资料要求，为后续临床试验立项、药品注册申报提供科学可靠依据，助力我院医药制剂规范化研发。 需满足的要求：须持有有效的GLP资质证书，资质覆盖本项目所需毒理学试验范围，具****实验室、检验仪器设备及专职毒理科研团队。严格依据现行NMPA医药非临床研究指导原则制定试验方案，试验全过程资料、原始记录留存完整，所有试验数据真实可追溯。全权负责受试物质控、动物饲养、试验操作、指标检测、数据统计、注册级研究报告编制全流程服务。项目履约需配合采购人跟进药监审评问询，按期交付全套申报材料，项目成果可直接用于药品注册申报使用。 标书代写
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| 预计采购时间： | 2026-07 |
| 备注： | |
本次公开的****政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写
招标进度跟踪
2026-06-03
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