喀什地区维吾尔医医院医院制剂非临床安全性评价研究服务项目（三次）合同公告

标项一
主要标的名称：医院制剂非临床安全性评价研究服务项目
数量：1.00
单价（元）：20000.00
规格型号（或服务要求）：受试物制剂分析验证:
甲方提供HPLC方法，已经进行优化及验证，检测受试物质量标准内标志成分(仅1个)的检测方法。(由委托方提供特殊试剂;已经进行方法验证)

标项二
主要标的名称：医院制剂非临床安全性评价研究服务项目
数量：1.00
单价（元）：15000.00
规格型号（或服务要求）：大鼠单次灌胃毒性试验:动物:SD或其它品系成年大鼠30只。
方法:购入30只大鼠，雌雄各半，分3组，阴性对
照组、受试物一组和二组。24小时单次或多次经口灌胃。随后观察15天记录动物死亡及毒性反应。
指标:NMPA(参考ICH)指南规定的常规指标，评价受试物NOAEL或MTD 值。

标项三
主要标的名称：医院制剂非临床安全性评价研究服务项目
数量：1.00
单价（元）：85000.00
规格型号（或服务要求）：大鼠重复灌胃4周毒性预试验:
动物:SD或其它品系成年大鼠40只分4组，雌雄
各半，10只/组。
低、中、高剂量组，每组只大鼠，雌雄各半。
方法:上述40只成年大鼠分4组，即空白对照组、
10只。经口灌胃受试物后第4周，每组分别解剖10只大鼠，雌雄各半，解剖前后观察一系列毒性反应及检测一系列指标。指标:NMPA(参考ICH)指南规定的常规指标，检测指标包括一般症状观察、体重、摄食量、眼科检查、尿液、血液学、血液生化、凝血、脏器重量及其系数、组织病理学检查(有必要时)等。

标项四
主要标的名称：医院制剂非临床安全性评价研究服务项目
数量：1.00
单价（元）：480000.00
规格型号（或服务要求）：大鼠重复灌胃26周恢复4周毒性试验:
动物:SD或其它品系成年大鼠120只，分4组，雌
雄各半，30只/组。
方法:上述120只成年大鼠分4组，即空白对照组、低、中、高剂量组，每组30只。经口灌胃受试物后第26周和停药后恢复4周，每组分别解剖20和10只大鼠，雌雄各半。解剖前后观察一系列毒性反应及检测一系列指标。
指标:NMPA(参考ICH)指南规定的常规指标，检测指标包括一般症状观察、体重、摄食量、眼科检查、尿液、血液学、血液生化、凝血、脏器重量与系数和组织病理学检查等指标。