一 、 项目编号 :****
二 、 项目名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目
三、中标(成交)信息
包组编号:001
包组名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目
供应商名称:****(牵头单位)、****公司(成员单位)
供应商地址:**省**市**区**市**区崇**路61号
中标(成交)金额:994,800(元)
评审总得分:96.2(分)
四、主要标的信息
包组编号:001
包组名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目
服务类
名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目(C****0600中医学与中药学研究服务)
服务范围:本项目服务范围完全覆盖招标文件要求,无遗漏、无偏差、无无关内容,具体包括: 1.协助完成两个制剂名称、处方、剂型的合规调整与最终确认; 2.处方药味**评估、本草溯源、道地性考察、基原鉴定、饮片炮制与质量控制研究; 3.制备工艺、成型工艺、中试放大、工艺验证及全套研究资料编制; 4.药材与制剂质量研究、质量标准制定、中间体内控标准建立; 5.制剂稳定性研究,提供 3 批、不少于 6 个月试验数据; 6.3 批中试样品自检、省药检院复核配合及合格报告获取; 7.直接接触制剂包材的选择依据、合法来源、质量标准及检测报告; 8.主要药效学、单次给药毒性、重复给药毒性试验及报告编制; 9.辅料来源审核、质量标准建立、文献资料收集整理并附原文; 10.备案资料、原始记录、图谱、照片整理编制与提交; 11.按季度报送进度,全程配合现场核查与迎检; 12.成果交付、验收、备案跟踪与材料补正; 13.3 年免费技术咨询、政策解读、专项培训与问题整改; 14.具备合规制剂生产条件,备案后接受委托配制,保障质量安全。
服务要求:项目研究、项目管理及申报工作由采购人与中标人负责,完成2个中药制剂的工艺研究、质量标准研究、内控标准研究、稳定性研究、样品的自检报告书、辅料的来源及质量标准、直接接触制剂包装材料和容器的选择依据及质量标准制定、药效研究及毒理学研究等、生产及稳定性留样等由中标人完成。项目研究计划内容按照申报资料项目及要求进行,
服务时间:合同签订后15日内启动2个项目,优化研发流程衔接,2027年9月前完成全部研发工作,10月8日前提交备案材料,在2027年11月20日前完成备案号。 2.中试放大、验证批生产以及稳定性留样等。
服务标准:根据合同要求完成采购人2个中药制剂的**省传统中药制剂研究服务。需交付采购要求中包含的研究成果,每个制剂需包含:配制工艺研究材料,研究报告、质量标准及起草说明、稳定性研究报告、药效毒理研究报告及制剂备案申报材料,需提供纸质版(不少于2 套)及电子版(U 盘存储),按档案管理规范分类装订、标注清晰,无缺失、遗漏,且上述研究成果应符合国家、地方及行业的法律法规、技术标准和规范要求。确保验收合格。
五、评审专家(单一来源采购人员)名单: 张睿、曹洪英、姜晓亚、武月(包组编号:001)
六、代理服务收费标准及金额:
包组编号:001
包组名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目
代理服务收费标准及金额:****发改委“计价格[2002]1980号”和“发改办价格[2003]857号”文件规定,计费方式为差额定率累进计费。向成交人收取代理服务费金额14,922.00(元)
七、公告期限
自本公告发布之日起 1 个工作日。
八、其他补充事宜
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:****
地 址:**市**区崇**路74号
联系方式:024-****0157-8773
2.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:**省**市**区**东路27号
联系方式:024-****6888
3.项目联系方式
项目联系人:雷心悦
电 话:024-****6888
十、附件
采购文件:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目四次招标文件.doc
包组编号:001
包组名称:****中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目
供应商名称:****(牵头单位)、****公司(成员单位)
1.其他:排序.docx