关于血浆游离血红蛋白测定等试剂备案公告（二次挂网）

公示项目名称

备注

血浆游离血红蛋白测定

电解质内标液

一次性精子承载片

血气电解质分析仪定标试剂(离子选择性电极法、电极法、酶法)

科室需求：用于测量人体血液中的K+ 、Na+ 、 Cl-、Ca2+、 PH、 P02、 PC02、 Hct、Glu、 Lac的含量。

甲状旁腺素(PTH)检测试剂(免疫层析法)

PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)

1. 方法学：免疫组织化学法

2. 样本要求：石蜡包埋组织

3. 试剂盒获得三类医疗器械注册证，可直接指导用药（伴随诊断）

4. 获批适应症需满足一项以上：a.非小细胞肺癌（NSCLC）；胃/胃食管交界处腺癌（GA/GEA）；b.食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）；尿路上皮癌

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光PCR染料法))

科室需求：1、需要提供提取试剂（磁珠法）；2、若科室无匹配提取仪，需配套。

肺炎链球菌抗原检测试剂

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

科室需求：1、需要提供提取试剂（磁珠法）；2、若科室无匹配提取仪，需配套。

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

科室需求：1、方法学：胶体金法；2、室间质评有独立分组；3、效期短的产品可提供20-25/人份规格

核酸提取及纯化试剂

科室需求：适配现有伯杰提取仪器

伏立康唑测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：结果小于 0.5μg/mL 或大于 30μg/mL 时，检测结果需进一步进行确认。

总利培酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：结果小于 2ng/mL 或大于 200ng/mL 时，检测结果需进一步进行确认。

丙戊酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：
1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：2μg/mL-150μg/mL。

卡马**测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：1μg/mL-20μg/mL。

苯妥英测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.5μg/mL-40μg/mL。

利奈唑胺测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：结果小于 0.1μg/mL 或大于 40μg/mL 时，检测结果需进一步进行确认。

万古霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.5μg/mL-100μg/mL。

5氟尿嘧啶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：结果小于10ng/mL或大于2000ng/mL时，检测结果需进一步进行确认。

紫杉醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：结果小于 10ng/mL 或大于 1000ng/mL 时，检测结果需进一步进行确认。

甲氨蝶呤测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.04μmol/L-20μmol/L。

茶碱测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.5μg/mL-40μg/mL。

地高辛测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.3ng/mL-5ng/mL。

庆大霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：解释检验结果时，需结合患者的临床症状、病史等情况综合分析数据。

环孢霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：EDTA 抗凝全血样本；
3，检测范围：30ng/mL-1500ng/mL。

霉酚酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：临床新鲜不溶血血清，肝素抗凝血浆样本；
3，检测范围：0.5μg/mL-20μg/mL。

他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：EDTA 抗凝全血样本；
3，检测范围：3ng/mL-30ng/mL。

雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免

疫分析法）

科室需求：

1，适用于化学发光法；
2，样本要求：EDTA 抗凝全血样本；
3，检测范围：解释检验结果时，需结合患者的临床症状、病史等情况综合分析数据。