******公司:
****于2026年9月29日早上10时39****公司以邮政快递递交方式送达的关于2026年度试剂耗材采购(编号:****)有关问题的质疑函,****公司所提出的质疑内容高度重视,即刻将该质疑函报采购人,经与采购人沟通并调查核实,****公司的质疑事项答复如下:
一、关于质疑事项1:招标文件第8、10、11项要求提供“国家卫健委或同级别单位发布的室间质评报告,阴阳性符合率均≥100%”,涉嫌限定检测机构、设置不合理门槛。
答复1:根据《****政府采购法》第二十二条第二款,采购人可以根据采购项目的特殊要求规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。本项目招标文件第二章采购需求“标项三附件1”第8、10、11项技术参数中“国家卫健委或同级别单位”的表述,本意是指具备相应资质的同级别及以上检验检测机构,****卫健委出具的报告方可接受,“同级别单位”****卫健委系统但具备同等资质的检测机构留有空间。
****卫健委或同级别单位出具的室间质评报告,系基于疾病预防控制工作对专业性、准确性的要求而设定。****检验中心是**室间质评工作的权威组织单位,其出具的报告具有公认的专业性和公信力。针对第8项、第10项、第11项等重点病原,采用国家级室间质评结果作为佐证材料,目的是筛选经权威盲样考核验证的产品,保障后续公共卫生检测工作质量。
经采购人重新逐项复核后,对原招标文件中涉及第8项、第10项、第11项中相关质评报告作出了调整,此次调整为充分保障各潜在供应商公平参与竞争并确保采购需求得到合理满足,采购人已在原投标截止时间前依法发布更正公告,以便各潜在供应商能够及时、准确了解调整内容并据此编制投标文件。(具体调整内容详见2026年10月9日发布的更正公告信息)标书代写
其次,关于招标文件中要求的 “阴阳性符合率均≥100%” :室间质评的评价作用主要是区别于厂家自制性能验证报告,属于第三方盲样考核,可规避厂家自证性能的偏差,客观验证试剂在实际检测场景下的准确度、抗干扰能力,是公共卫生、传染病检测领域评价试剂可靠性的公认依据。要求阴阳性符合率达到 100% 是本项目试剂用于公共卫生应急、传染病筛查的必要条件,假阴性会造成病原筛查漏检,在疫情应急等公共卫生工作中带来疫情扩散的极大风险,假阳性则会造成误判,引发不必要的流调与处置成本。在国家级室间质评盲样考核中,阴阳性符合率100%是判定试剂合格的通行阈值,****卫健委室间质评的判定标准。全部样本判读正确(阴阳性符合率100%),证明该试剂在权威盲样测试中无错判,满足本项目可靠性的业务刚需。
该性能指标属于公共卫生应急检测场景合理需求,并非凭空设置门槛,室间质评盲样考核中该指标满足即视为达标,不存在歧视性,综上,该项质疑缺乏事实依据,不予支持。
二、关于质疑事项2:质疑内容:第28项“2ml尖平底冻存管”最高限价20元/包(折合0.04元/支)过低,低于市场合理价格。
答复2:经采购人重新核定第28项'2ml尖平底冻存管'的最高限价及相关规格参数,对原招标文件进行了复核。采购人对市场同类产品的供应价格、质量水平及实际使用需求进行了综合评估,确认调整后的最高限价符合当前市场合理价格水平。为充分保障供应商公平参与竞争并确保采购需求得到合理满足,采购人已在原投标截止时间前发布更正公告,对各潜在供应商能够及时了解调整内容并据此编制投标文件。(具体调整内容详见2026年9月30日发布的更正公告信息)标书代写
三、关于质疑事项3:质疑内容:技术要求第4条要求国产试剂到货时使用有效期在1年以上,而附件1所列产品有效期均为“不低于12个月”,两者自相矛盾。
答复3:招标文件第二章采购需求第4条'国产试剂耗材使用有效期在1年以上'是指货物送达采购人指定地点时的剩余有效期应不少于1年(含1年);附件1所列产品技术参数中'有效期不低于12个月'系针对具体产品总有效期的特性描述,两者指向不同维度,不存在实质矛盾。供应商应确保到货时试剂剩余有效期不少于12个月,对于总有效期为12个月的产品,须在生产后及时供货以满足该要求。为进一步规范采购需求表述,采购人已在原投标截止时间前依法发布更正公告(具体调整内容详见2026年9月30日发布的更正公告信息)标书代写
贵公司如对本次答复不满意,根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)规定,****政府****管理部门投诉。
****公司对本项目采购活动的监督与支持!
特此复函。
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日期:2026年10月10日
附件信息:
答复函.pdf (1.9 M)