广西鼎策工程顾问有限责任公司关于中药饮片供应及相关服务采购项目（项目编号YLZC2026-G1-990191-GXDC） 中标结果质疑的答复函（一）

质疑供应商：****公司

地址：**壮族自治区**市**区**国际中药港F地块-中药材市场二期第3幢26、28号

邮政编码：537000

法定代表人：孙之良

联系人：孙之良

****公司：

我公司于2026年9月9日收到贵方以现场递交****公司代理的中药饮片供应及相关服务采购项目（项目编号：****）中标结果的质疑函原件（落款时间为2026年9月8日），我公司对贵方提出的质疑事项高度重视，已第一时间报送采购人。****政府采购项目的公平、公正，我公司已与采购人共同核查贵方所质疑的事项，****政府采购相关政策作出答复如下：

质疑事项：中标供应商****涉嫌虚假响应谋取中标、成交，导致评审结果损害了质疑人的合法权益（具体详见质疑函原件）。

质疑人提出，本项目采购文件第二章《采购需求》“1.服务需求一览表”“8、验收要求”中“4.所投产品如涉及实行批准文号管理的中药饮片，其提供的产品须****管理局颁发的批准文号，并于交货时提供相应的证明材料。”，中标供应商****在投标响应中，申报的实质响应品种“龙血竭”，生产企业标注为****公司。经质疑人****管理局官方查询渠道核实(https://www.****.cn/datasearch/home-index.html#category=yp)，****公司未取得“龙血竭”品种对应的国药准字批准文号，不具备该品种的合法生产资质。属于虚假响应或提供虚假材料谋取中标、成交。

质疑答复：****政府采购公平公正原则，依规妥善处理本次质疑事项，查清项目事实真相，依据《****政府采购法》《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）相关规定，我公司于2026年9月10日发函要求****协助开展专项核查工作，就本次质疑事项作出书面说明并提供全套佐证材料。我公司于2026年9月14日收到****交来的回复函及相关材料。现结合本项目招标文件的要求及相关法律法规进行答复。

依据《中华人民**国药品管理法》（2019年修订版）第二十四条规定，在中国境内上市的药品，应当****管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材、中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录****管理部门**国务院中医药主管部门制定。

根据《中华人民**国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026 年5月15 日施行）第三十九条规定，实施审批管理的中药饮片，应当在标签中标注药品批准文号。

截至本项目评审及答复出具之日，****管理局****管理局尚未正式发布实施审批管理的中药饮片品种目录。因此，****一中药饮片属于实施审批管理品种。

普通中药饮片按照《中华人民**国药典》或者省级中药饮片炮制规范炮制，无需取得药品注册证书及药品批准文号，生产企业具备对应《药品生产许可证》即可生产。

本项目招标文件中，分标2中药饮片采购清单中的“龙血竭”，技术指标并未要求其必须是具备药品批准文号。经查，目前，****管理局****管理局尚未正式发布实施审批管理的中药饮片品种目录。因此，****一中药饮片属于实施审批管理品种。意味着，中药饮片按《中国药典》或各省中药饮片炮制规范炮制，****监局药品注册审批，无药品批准文号；生产企业具备《药品生产许可证》即可生产。

结合****提供的所投中药饮片“龙血竭”的生产厂家“****公司”生产资质证明材料，****公司具有有效的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，****管理局药品出具的《药品GMP符合性检查结果通知单》（编号：冀中药符****062）和《药品GMP符合性检查告知书》（编号：冀药监中药符(2025)082号），通知单载明的检查结论均是“符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。”

提供的龙血竭中药饮片的《检验报告书》（报告编号：JC****26001）上载明的执行标准和检验依据是《****药饮片炮制规范》2022年版，检验结论是“本品按《****药饮片炮制规范》2022年版检验，结果符合规定。”

上述说明，****公司具备合法生产中药饮片“龙血竭”的资质，且所生产的“龙血竭”符合有关标准的要求。

至于质疑人提到的，本项目采购文件第二章《采购需求》“1.服务需求一览表”“8、验收要求”中“4.所投产品如涉及实行批准文号管理的中药饮片，其提供的产品须****管理局颁发的批准文号，并于交货时提供相应的证明材料。”此条款属于“履约验收条款”，该条款也明确了两点：1.时间节点是“中标交货验收阶段”，而非投标评审阶段；2.适用前提：涉及实行批准文号管理的中药饮片品种。截至本项目评审及答复出具之日，****管理局****管理局尚未正式发布实施审批管理的中药饮片品种目录。因此，****一中药饮片属于实施审批管理品种。质疑人自行认为中药饮片“龙血竭”属于实施审批管理的中药饮片品种，从而认为中标供应商****涉嫌虚假响应谋取中标、成交，与事实不符。该质疑事项不成立。

事实依据：经查，目前，****管理局****管理局尚未正式发布实施审批管理的中药饮片品种目录。因此，****一中药饮片属于实施审批管理品种。****公司具备合法生产中药饮片“龙血竭”的资质，且所生产的“龙血竭”符合有关标准的要求。

法律依据：依据《中华人民**国药品管理法》（2019年修订版）第二十四条：“在中国境内上市的药品，应当****管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录****管理部门**国务院中医药主管部门制定。”

依据《中华人民**国药品管理法实施条例》（2026年修订版）第三十九条：“中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，****政府****管理部门制定的炮制规范炮制。中药饮片的标签应当注明产品属性、品名、规格、中药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准、贮藏条件等；实施审批管理的中药饮片，还应当注明药品批准文号。”

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）规定，****管理部门投诉的权利。

****公司对本项目采购活动的监督与支持！

特此复函。

采购代理机构：****

2026年9月17日

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