安徽医疗器械招标采购

...详见“附件1-报价表模板”. 2.供应商《营业执照》复印件（加盖公章）； 3.供应商产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证》复印件（加盖公章）（根据所采购产品对该类证件的要求提供）； 4.生产企业《营业执照》复印件（加盖公章）； 5.生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件（加盖公章）； 6.生产企业对供应商的产品授权书（若有）； 7.产品彩页资料； 8....( 医疗器械 在正文中 )

...详见“附件1-报价表模板”. 2.供应商《营业执照》复印件（加盖公章）； 3.供应商产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证》复印件（加盖公章）（根据所采购产品对该类证件的要求提供）； 4.生产企业《营业执照》复印件（加盖公章）； 5.生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件（加盖公章）； 6.生产企业对供应商的产品授权书（若有）； 7.产品彩页资料； 8....( 医疗器械 在正文中 )

...： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。2、对医疗器械有国家行...( 医疗器械 在正文中 )

...： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；本项目中拟采购的产品如...( 医疗器械 在正文中 )

...： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；本项目中拟采购的产品如...( 医疗器械 在正文中 )

...、投标人须是依法注册的独立法人，具有有效的企业法人营业执照； 2、投标人为制造商的，须具有医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外） 3、投标人为代理商的，须提供制造商的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外） 4、投...( 医疗器械 在正文中 )

...，相关参选均无效。 1.5本次比选不接受联合体参选。 2、专用资格条件 2.1如是依法纳入医疗器械管理的产品，须满足以下条件： 2.1.1所投产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 2.1.2经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 2.1.3所投产品须具有有效的医疗器械注册...( 医疗器械 在正文中 )

...码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力； 2.所投产品依法纳入医疗器械管理时，须同时满足以下条件: 2.1 投标人如为生产企业须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）； 2.2 投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器...( 医疗器械 在正文中 )

...求： 3.1资质要求： 3.1.1 投标产品制造商在中国境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格； 3.1.2 若投标产品为第二类和第三类...( 医疗器械 在正文中 )

...求： 3.1资质要求： 3.1.1 投标产品制造商在中国境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格； 3.1.2 若投标产品为第二类和第三类...( 医疗器械 在正文中 )

...提供的货物由中小企业制造。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若采购产品属于医疗器械的：（1）供应商为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；供应商为非生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表；（2）响应产品需具有符合《医疗器械...( 医疗器械 在正文中 )

...经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。 8、本项目不接受联合体投标。 9、供应商需具有医疗器械销售资质。 六、采购方式：竞争性磋商(综合评分法） 七、磋商文件，格式自理（正本、副本各一，需密封） 1、 报价：项目单价（需加盖公章） 2、技术响应及相关佐证材料（需加盖公章） 3、 单位或法人授权书原件、法人及授权代表身份证复印件。 4、公司营业执照副本（年...( 医疗器械 在正文中 )

...采购国货等政府采购政策； 3、本项目的特定资格要求： 3.1响应单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营（许可）资格，提供相应的许可证明文件（详见国务院令第739号）。 3.2根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应...( 医疗器械 在正文中 )

...共和国政府采购法》对投标主体的要求； （二）必须是产品的制造商或授权代理商； （三）若作为医疗器械管理，必须具有相应的医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表和第一类医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件，且在有效期内； 三、报名需提交材料 （一）《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（复印...( 医疗器械 在正文中 )

...的项目 （三）本项目的特定资格要求： 1.本项目特定资格要求： ① 投标人所投产品为第二类医疗器械时提供投标人有效的第二类医疗器械经营备案凭证扫描件；所投产品为第三类医疗器械时提供投标人有效的医疗器械经营许可证扫描件； ② 提供所投产品的有效的医疗器械注册证扫描件； 2.未被 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重...( 医疗器械 在正文中 )

...二医院（第二临床医学院）数字化X线摄影（DR）采购项目)特定资格要求如下: ①供应商须具有医疗器械生产或经营许可证(备案证)②所投产品（数字化X线摄影（大板DR）、数字化X线摄影（锥形束DR））须具有有效的医疗器械注册证(备案证) 三、获取招标文件 时间： 2025年12月05日 至 2025年12月11日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00...( 医疗器械 在正文中 )

...门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证、所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证、所投产品的医疗器械注册证/备案证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证、所投产品的医疗器械注册证/备案证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖...( 医疗器械 在正文中 )

...备合法的生产或经营资质，生产企业需有生产许可证（对应产品），经营企业要有相应的经营许可证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证（根据所属类别确定）等相关资质证明，复印件加盖公章一并提交。 3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，在经营活动中无重大违法记录，提供书面声明（加盖公章）。 4. 若所提供耗材及检验试剂涉及特殊行业要求，如医疗行业的三类医疗器械...( 医疗器械 在正文中 )

...民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商参加本项目的比选活动。 （2）若采购产品涉及医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证或者经营企业许可证或经营备案凭证。（提供证书复印件并加盖供应商鲜章） （3）若采购产品涉及医疗器械的，所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，具有有效的中华人民共和...( 医疗器械 在正文中 )

...份证明和法定代表人授权委托书原件、若为代理商须提供制造商授权代理书原件。 （4）投标单位的医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证）（非医疗器械类无需提供）； （5）所投产品制造商相关资料； （6）所投产品的医疗器械注册证（或备案凭证）（非医疗器械类无需提供）； （7）所投产品的医保唯一收费编码； （8）供应商资格要求的其它资料。 （9）售后服务承诺； （...( 医疗器械 在正文中 )

....本项目的特定资格要求：【标段（包）1、2】 3.1投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗...( 医疗器械 在正文中 )

...商业房地产抵押 驻马店市确山县 执行终本 张崇0371-55619166 2 河南盛世伟业医疗器械制造有限公司 6,198.89 5,900.00 298.89 2018/04/30 抵押物：债务人名下位于驻马店市驿城大道与纬五路交叉口东南角房产28,817.34㎡、工业土地40,871.25㎡； 保证人：高山飞、周百强、刘喜荣、周洁。 工业房地产抵押 驻马...( 医疗器械 在正文中 )

...小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)。 6、本项目的特定资格要求： 供应商须具各相应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定。 三、获取采购文件 1、时间：2025年12月05日至2025年12月11日，每天00:00至12:00，14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 2、地点：湖北省...( 医疗器械 在正文中 )

.... 落实政府采购政策需满足的资格要求：无 6. 本项目的特定资格要求：投标人所投设备属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供产品的《医疗器械备案信息表》或《医疗器械备案凭证》，二类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营备案凭证》和产品的《医疗器械注册证》，三类医疗器械须同时提供投标人的《医疗器械经营许可证》和产品的《医疗器械注册证》。国家另有规定的从其规定...( 医疗器械 在正文中 )

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