福建医疗器械招标公告

...公告概要： 公告信息： 采购项目名称 南平市建阳第一医院公共应急救治中心二楼药品仓库、三楼医疗器械耗材仓库制冷设备采购项目（二次） 品目 货物/设备/机械设备/制冷空调设备/专用制冷空调设备 采购单位 南平市建阳第一医院 行政区域 建阳区 公告时间 2024年04月28日 17:39 获取采购文件的地点 福州市建设工程管理有限公司（南平市建阳区狮子巷1-8号...( 医疗器械 在正文中 )

...心递交密封投标文件。 一、医疗装备名称、预算价、数量 二、供应商必须提交以下材料 （一）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件并加盖公章; （二）所投产品的《医疗器械注册证》复印件并加盖公章; （三）代理经销的授权书(如有); （四）委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权书及委托代理人身份证复印件并加盖公章; （五）产品的品牌、规...( 医疗器械 在正文中 )

...购 14700元/套 1套 14700 神经外科使用 二、报名要求(报名时提供) 1.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件； 2.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件； 3.法人代表身份证复印件（或法人授权委托书（需法人签字或盖章）、被授权人身份证复印件）； 4.投标方信用中国网站截图； 5.备注 （1）以上资料加盖单位公章后，扫描成PDF（确保文字清晰可...( 医疗器械 在正文中 )

...100万元 国产；包含VTE防治装置和VTE管理软件 二、报名要求(防治装置) 1.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件； 2.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件； 3.法人代表身份证复印件（或法人授权委托书（需法人签字或盖章）、被授权人身份证复印件）； 4.投标方信用中国网站截图； 5.备注 （1）以上资料准备完整，加盖单位公章后，扫描成PDF（确保...( 医疗器械 在正文中 )

...2）； （二）产品的详细参数和功能介绍及产品的彩页； （三）产品的资质证明材料； （四）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件； （五）医疗器械产品注册证及注册登记表复印件； （六）设备质保期及售后服务承诺说明； （七）营业执照（或三证合一证的有效证件）复印件，必须在有效期内； （八）单位授权书原件、法人及法人授权代表身份证复印件； （...( 医疗器械 在正文中 )

...购包5： 资格审查要求概况 评审点具体描述 采购文件规定的其他资格证明文件 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的...( 医疗器械 在正文中 )

...8 不同品牌同档次型号对比表 附件8 9 设备详细技术参数 10 供应商三证 11 供应商医疗器械经营许可证及备案许可 12 设备生产厂家三证 13 设备医疗器械注册证、注册证登记表、及注册证附页（消字号医疗器械请提供消字号相关证明） 14 产品彩页 15 其他单位中标资料，（尽可能提供福建省内同类型医院中标资料，含中标通知书、招标参数、配置清单、配套耗材及...( 医疗器械 在正文中 )

...8 不同品牌同档次型号对比表 附件8 9 设备详细技术参数 10 供应商三证 11 供应商医疗器械经营许可证及备案许可 12 设备生产厂家三证 13 设备医疗器械注册证、注册证登记表、及注册证附页（消字号医疗器械请提供消字号相关证明） 14 产品彩页 15 其他单位中标资料，（尽可能提供福建省内同类型医院中标资料，含中标通知书、招标参数、配置清单、配套耗材及...( 医疗器械 在正文中 )

...重大违法记录、无行贿犯罪记录的书面声明； 8.经信用记录查询，供应商无不良信用记录； 9.医疗器械注册证书等证明材料； 10.医疗器械经营许可证等证明材料； 11.本项目不接受联合体参加采购活动； 12.本项目不允许合同分包； 13.磋商保证金； 14.其他：本项目基本资格条件可采取“信用承诺制”，供应商提供资格承诺函的即可参加采购活动，在响应文件中无需提供...( 医疗器械 在正文中 )

...单 附件3 4 一次性耗材确认表 附件4 5 设备详细技术参数 6 供应商三证 7 供应商医疗器械经营许可证及备案许可 8 设备生产厂家三证 9 设备医疗器械注册证、注册证登记表、及注册证附页（消字号医疗器械请提供消字号相关证明） 10 产品彩页 11 其他单位中标资料，（尽可能提供福建省内同类型医院中标资料，含中标通知书、招标参数、配置清单、配套耗材及试剂...( 医疗器械 在正文中 )

...政策需满足的资格要求： 不专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求：供应商所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医...( 医疗器械 在正文中 )

...分标准所属行业为 工业 。 3.本项目的特定资格要求：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发...( 医疗器械 在正文中 )

...注：以上项目分别采购，每个项目为独立包，需单独报名。 二、报名要求(报名时提供)： ①项目医疗器械注册证书及附件有效复印件； ②产品在福建省药品和医用耗材招标管理系统上挂网的截图； ③提供合格的UDI码截图 ④生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件； ⑤法人代表身份证复印件（或法人授权委托书（需法人签字或盖章）、被授权人身份证复印件）； ⑥投标方信用中国网站...( 医疗器械 在正文中 )

...采管理系统挂网产品。 2. 必须要有合格的UDI码。 二、报名要求(报名时提供)： ①项目医疗器械注册证书及附件有效复印件； ②产品在福建省药品和医用耗材招标管理系统上挂网的截图； ③提供合格的UDI码截图 ④生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件； ⑤法人代表身份证复印件（或法人授权委托书（需法人签字或盖章）、被授权人身份证复印件）； ⑥投标方信用中国网站...( 医疗器械 在正文中 )

...企业 预留比例：100% 3.本项目的特定资格要求： 其他资格条件 供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：①供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类、第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；②供应商为医疗器械经营...( 医疗器械 在正文中 )

...行业为其他未列明行业。 3.本项目的特定资格要求：本服务包含医疗设备维护及零部件换新，属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》：供应商为生产企业的，提供《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；供应商为经营企业的，提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。（需提供复印件） 三、获取采购文件 时间：2024年04月...( 医疗器械 在正文中 )

...策需满足的资格要求： 详见采购文件要求 3. 本项目的特定资格要求： （1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定： 供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于...( 医疗器械 在正文中 )

...件）。1.6具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函。2、若磋商响应供应商所报产品为医疗器械分类目录内产品，须根据所报设备的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的备案证明资料；第二类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》；磋商响应供应商为制造商的还...( 医疗器械 在正文中 )

...原件。 2.3、是否专门面向中小企业采购：否。 3、特定资格要求： 3.1、响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产...( 医疗器械 在正文中 )

...采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人...( 医疗器械 在正文中 )

...活动，在响应文件中无需提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。 13.医疗器械注册证书及其附页（若有）或医疗器械备案证明材料； 14.医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证。 获取采购文件时间、地点、方式: （1）时间：即日起至2024年5月8日17:30（节假日除外）； （2）地点：在线获取； （3）获取方式：...( 医疗器械 在正文中 )

...1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生 产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得...( 医疗器械 在正文中 )

...提供本招标文件所述货物及服务的境内供应商均可能成为合格的投标人。 2、投标人须具有有效的《医疗器械经营许可证》，经营范围包含眼科器械。 3、投标人应遵守中国的有关法律、法规和规章的规定。 4、投标人之间存在下列互为关联关系的情形之一的，不得同时参加本项目投标： (1) 法定代表人为同一人的两个及两个以上法人； (2) 母公司、直接或间接持股50％及以上的被投...( 医疗器械 在正文中 )

...，予以采纳。） 4）提供产品及供应商或厂家的相关资质证件、产品彩页。若所推介产品属于第三类医疗器械，参与调研的供应商或厂家应提供医疗器械经营许可证。 5）提供产品所需全部耗材、试剂及易耗品价格（若有），并说明耗材或试剂是否开放，是否收费，单次使用的耗材或试剂价格，易耗品需说明更换周期。（如无耗材、试剂或易耗品请注明。价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标...( 医疗器械 在正文中 )

...厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目基坑支护及土石方工程（施工） 招标项目名称：厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目基坑支护及土石方工程（施工） 标段名称：厦门市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目基坑支护及土石方工程（施工） 建设单位（代建单位）：厦门市食品药品质量检验研究院（建设单位）、厦门建发建设运营管理有限公司（代建单位） 项目监管...( 医疗器械 在正文中 )

...形式：专门采购包预留 预留比例：100% 3.本项目的特定资格要求：3.1：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗...( 医疗器械 在正文中 )

...包括：配置清单、技术参数、省内用户名单、中标通知书、产品彩页、售后服务承诺书等】； （4）医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。（若产品为非医疗器械需提供非医疗器械说明）； （5）公司营业执照等证件； （6）公司法定代表人授权书、法定代表人身份证、被授权人身份证。 （二）屋面防水二次修复补漏及保温隔热层、保护层施工项目...( 医疗器械 在正文中 )

...利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器...( 医疗器械 在正文中 )

....1.8供应商须提供参加采购活动前三年内无行贿犯罪记录的书面承诺。3.1.9所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器...( 医疗器械 在正文中 )

...。 本询价通知书若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。其他资格要求 (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或...( 医疗器械 在正文中 )

...的必须提供制造厂商的售后服务授权委托证书或投标人对本项目的售后服务承诺书。 7.投标人若是医疗器械经营企业，必须提供医疗器械经营许可证书复印件。 七、投标报名截止时间：2024年4月29日17点,福州华腾招标有限公司（福建省福州市鼓楼区东大路18号花开富贵A座23层）。 八、开标评标时间地点 1、响应文件递交截止时间：2024年04月30日10:00（北京时...( 医疗器械 在正文中 )

...足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医 疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人 为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产 品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进 口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医 疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进 口产品除...( 医疗器械 在正文中 )

...查询结果的，仍以评审当天查询结果为准。 二、本项目的特定资格要求： 1、供应商须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》扫描件；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》扫描件。 2、供应商所响应的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》扫描件；若含有第三类医疗...( 医疗器械 在正文中 )

...整机（含所有附件）保修期3年 （四）、对供应商要求： 1、资质：提供年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证（如有）等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。 2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或在莆田市公共资源交易中心有不良行为记录的。 3、潜在供应商递交技术参数征集资料要求： 3.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单...( 医疗器械 在正文中 )

...设备和专业技术能力的声明函。2、磋商响应供应商应按照国内医疗行业管理的规定：提供所投第一类医疗器械的备案证明资料或第一类医疗器械的医疗器械注册证扫描件，提供所投第二类、第三类医疗器械的医疗器械注册证扫描件。磋商响应供应商应按照国内医疗行业管理的规定：投标第二类医疗器械的磋商响应供应商必须提供备案证明资料或医疗器械经营许可证书扫描件或医疗器械生产许可证扫描件。...( 医疗器械 在正文中 )

采购项目编号: 2024-ZS1129 项目名称: 医疗器械 交易/采购方式: 竞争性谈判 采购人: 厦门市体育运动学校 采购代理名称: 厦门市中实采购招标有限公司 医疗器械( 医疗器械 在正文中 )

...南平市建阳第一医院公共应急救治中心二楼药品仓库、三楼医疗器械耗材仓库制冷设备采购项目竞争性谈判公告 项目概况 南平市建阳第一医院公共应急救治中心二楼药品仓库、三楼医疗器械耗材仓库制冷设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福州市建设工程管理有限公司（南平市建阳区狮子巷1-8号）获取采购文件，并于2024年04月25日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。...( 医疗器械 在正文中 )

...2024年永春县魁星岩风景区医疗器械采购项目公告 第一章 竞争性谈判采购公告 2024-KSXJ019谈判邀请公告 永春县魁星岩风景区管理服务有限公司已根据政府采购相关法律法规，经相应程序确定采用竞争性谈判方式组织2024年永春县魁星岩风景区医疗器械采购项目（以下简称：“本项目”）的政府采购活动，现邀泉州市泽雅森医疗器械有限公司、泉州海洛兰医疗器械有限公司、...( 医疗器械 在正文中 )

...【采购公告】东升街道社区卫生服务中心2024年公开遴选医疗器械耗材供应商的公告 福州市东升街道社区卫生服务中心 2024-04-18 11:57 福建 福州市仓山区东升街道社区卫生服务中心2024年公开遴选医疗器械耗材供应商的公告 为满足中心基本医疗服务需求，保障医疗质量和安全，规范医用耗材采购工作，现向社会公开遴选医疗器械耗材供应商。欢迎具有相关资质、信誉...( 医疗器械 在正文中 )

...医疗器械拟采购公告 发布时间：2024-04-17 一、说明 本院拟采购以下医疗器械，公告时间2024.04.17-2024.04.24 序号 设备名称 数量 需求 1 高频电刀（LEEP刀） 1套 用于宫颈疾病治疗 二、资料提交方式 请各潜在供应商在公告期内将公告附件所需电子版材料按要求打包发送至电子邮箱434851623@qq.com或将纸质材料送至厦门...( 医疗器械 在正文中 )