2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(22)

发布时间: 2025年07月22日
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****拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号 申请科室 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求 备注
1 检验中心 甲醇 儿茶酚胺类物质检测 1.主要技术指标:
1).纯度:≥99.9%
2).羰基化合物 ≤0.001%
3).颜色≤ 5 APHA
4).蒸发残留物:≤3 ppm
5).荧光背景值检测通过
6).定性检测通过
7).甲醇体系下的液相色谱梯度适应性验证通过
8).吸光度(205nm)≤1.00;吸光度(220nm)≤0.30;吸光度(230nm)≤0.15;吸光度(254nm)≤0.025
9).折射率(25℃):1.3260-1.3300
10).水溶性检测通过
11).硫酸显色物质(甲醇体系):通过检测
12).高锰酸钾还原性物质(甲醇介质):通过检测
13).可滴定酸≤ 0.0003meq/g;可滴定碱≤ 0.0002meq/g
14). 含水量:≤0.1%

2.功能需求:
1).LC/LC-MS流动相:用于待测物的洗脱与分离
2).提高电离效率与信号增强
3).洗脱剂/清洗剂:用于仪器维护、色谱柱保护、实验室器皿清洗。
2 检验中心 乙腈 儿茶酚胺类物质检测 1.主要技术指标:
1).纯度:≥99.95%
2).外观:清澈、无色液体
3).颜色≤ 10 APHA
密度(25℃):0.775-0.780 GM/ML
4).蒸发残留物:≤1.0 ppm
5).荧光背景值检测通过
6).定性检测通过
7).乙腈体系下的液相色谱梯度适应性验证通过
8).吸光度检测通过:吸光度(190nm)≤1.00;吸光度(195nm)≤0.15;吸光度(200nm)≤0.07;吸光度(205nm)≤0.05;吸光度(210nm)≤0.04;吸光度(220nm)≤0.02;吸光度(254nm)≤0.01
9).折射率(25℃):1.3405-1.3425
10).可滴定酸≤ 0.008meq/g;可滴定碱≤ 0.0006meq/g
11). 含水量:≤0.1%

2.功能需求:
1).LC/LC-MS流动相:用于待测物的洗脱与分离
2).提高电离效率与信号增强
3).维护仪器系统稳定性:具有低腐蚀性,保护不锈钢流路与密封组件。具有溶剂兼容性,不与缓冲盐发生沉淀反应

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证(含所有附件)、技术偏离表、****公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章。

且提交资料同时需提供相应产品的样品,具体到不同规格。

三、调研相关要求

1、资料提交方式:在规定时间内携带纸质版资料及电****采购中心。

“电子版调研表”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2025年07月23日-2025年07月29日16:30。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:010-****6534

如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1:医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx

****

2025年07月22日

附件(1)
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2025-07-22
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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(22)
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