2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研(32)

发布时间: 2025年12月09日
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****拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号 申请科室 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求 备注
1 急诊内科 一次性使用雾化器 用于肺炎、支气管炎、哮喘等的治疗 1、产品组成:一次性使用雾化器(微网)由微网药杯、面罩、松紧带、咬嘴、三通、波纹管、直型接头组成。其中微网药杯、面罩、咬嘴、三通、波纹管、直型接头以无菌形式提供。
2、材质:吸入面罩由 PVC材料制造。
3、产品特殊性能:
3.1采用微网技术。药物有效雾化率≥75%
3.2产生的气溶胶颗粒直径≤5μm
3.3药杯内药物残留≤0.5ml
4、规格:DMT09(呼吸机专用),至少包含小面罩、大面罩
5、灭菌方式:一次性使用。
2 急诊外科 一次性医用牵开器 适用于牵开和扩张组织。 1、折光型、聚光型
2、 由聚碳酸酯注塑而成。
3、 材质:采用聚碳酸酯材料,具有高透光率、高韧性,绝缘性。
4、 聚碳酸酯材料透光率≥90%。
5、 聚碳酸酯材料韧性耐受拉力≥900N,耐受300N保持≥240min。
6、 规格:长:10mm-43mm*宽:30mm-125mm。
7、 灭菌方式:环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
3 急诊外科 超声软组织切割止血设备—一次性使用超声 用于手术中对软组织进行切割止血 1、由刀杆、销、套管组件和尾套组件组成;
2、材质:钛合金:
3、要求:无主机设计,手柄和扭矩扳手集成为一体;
4、手柄上方有液晶显示屏,可显示使用次数;
5、手柄与电源连接线位于手柄下方,可预防刀头角度调节后线缆回弹;
6、刀头长度可满足开放式手术及腔镜手术;
7、环氧乙烷灭菌,一次性使用;
8、可用于闭合直径≥5mm 的血管;
4 急诊外科 医用皮肤护理水凝胶 适用于化学换肤术 1、产品成分:水杨酸/果酸/复合酸
2、产品性状:无色至淡黄色的均一凝胶,洁净无异物。
3、重金属含量:产品重金属总量≤
T 10.04 g/g●
4、无菌:经有效的灭菌过程,产品应无菌。
5、弥散/可溶性:产品可溶。
6、黏度范围:≥100 mPa. s
7、适应范围:适用于化学换肤术。治疗面部痤疮、色斑
5 急诊外科 医用敷料 适用于浅表性创面的覆盖及护埋,非慢性创面及周围皮肤的修护。 1、 产品由敷料和容器组成。
2、敷料成份由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油组成。
3、敷料类型具备:喷雾型、凝胶型、敷贴型。
4、规格要求:凝胶型装量≤50g/瓶,喷雾型装量≤150 g/瓶,面膜型装量≤28g/片。
5、产品特性:可在创面形成微观网状保护膜,起到物理屏障作用,兼具抗炎、抗菌、抗氧化等多重生物活性且有止痒、褪红等效果。
6 烧伤整形外科 可吸收线缝合针 适用于人体软组织缝合。 1、 由可吸收线与缝合针组成,通过将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。
2、 缝线的化学成份:聚乙醇酸,缝线由多股编织而成,缝线经D C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。
3、 缝针由3Cr13等材料制成,针体粗糙度Ra值≤0.8rm,硬度≥490HV0.2。
4、 缝线规格:PGA(0#~6-0#)。
5、 PGA缝线为聚乙醇酸材质,无需拆线,通过人体酶解为水和二氧化碳,降解时间6-12周。
6、 经y(钴60)辐射进行灭菌,无菌,一次性使用。
7 烧伤整形外科 非吸收线缝合针 适用于人体组织缝合。 1、 由不锈钢材料制成的缝合针与非吸收性缝合线连接,针线一体。
2、 缝线材质为锦纶线(聚酰胺6)、丙纶线(聚丙烯)。
3、 缝合针采用3Cr13不锈钢材料。
4、 缝线型号规格:丙纶、锦纶 (2-0#~7-0#)。
5、 聚丙烯、聚酰胺6材质不可被人体降解吸收需术后拆线。
6、 经y(钴60)辐射进行灭菌,无菌,一次性使用。
8 护理部 一次性使用面罩 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 1、 使用气压:0.12MPa~0.22MPa;
2、 药液容量:2-8ml;
3、 耐受温度:<80℃;
4、 耗气量:6L/min(肺部疾病),8L/min(咽喉部疾病)
5、 雾化量:雾化量不小于0.25mL/min;
6、 装液量:应不小于标称容量。
9 胸外科 一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓 可用于开放或微创的外科手术中组织的离断、切除/建立吻合。在对组织的切除、横断和吻合中,能够同步将该组织中包含的血管进行切除、横断和吻合。 1、 电动吻合器由电池,闭合/击发按钮,打开/回退按钮,旋转旋钮,激发保险按钮,电量显示窗,手动强制回退键,金属杆组成,钉仓由钉仓底座,钉砧,切割刀片钉仓保护套等组成
2、 材质:高分子,钛,不锈钢金属
3、 吻合器需为通配款类型,一把吻合器枪可适配切割长度为30mm,45mm,60mm不同长度钉仓。
4、 不同切割长度钉仓无需扫码识别可直接切换。
5、 钉仓有鹰嘴设计,并且为三排不等高钉腿。
6、 钉仓有90度弯转角度。
7、 灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。
10 心脏外科 一次性使用引流管 用于心脏外科术后,引流出渗液。 1、由引导针、连接管、引流管、引流球共同组成组成。
2、引流管、连接管、引流球为硅橡胶材质,引导针为医用不锈钢材质。
3、十字型管体引流部分与连接管一体成型,引流更顺畅。
4、四槽结构,增加引流接触面积,增大引流力度。
5、光滑透明管道,利于观察,插拔,不易粘连。
6、规格要求至少包含:Fr10--Fr24.
7、灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版;

2、技术偏离表(附件2);

3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件(包括但不限于:技术要求、说明书、彩页等);

4、****公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章。

5、提供相应产品的样品,具体到不同规格。

三、调研相关要求

1、资料提交方式:在规定时间内携带纸质版资料及电****采购中心。

“电子版调研表”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2025年12月10日-2025年12月16日16:30。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:010-****1313

如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1:医用耗材、试剂遴选调研表

附件1:医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx

附件2:技术偏离表.docx

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2025年12月09日

附件(2)
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2025-12-09
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